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《各報要聞》兩岸醫藥合作破冰，拚年底紫金山峰會拍板
2014/11/15 09:30時報資訊

【時報-各報要聞】兩岸醫藥合作破冰，年底將在台舉行的紫金山高峰會可望拍板！生策會常務理事胡幼圃表示，繼今年8月底由醫院端簽署「4+4」先行的臨床相互認證MOU後，藥政單位也將成立共同的審議會，加速案件審查，並由官方正式敲定，讓等待3年的政策利多有機會實現。

胡幼圃認為，除了臨床相互認證，兩岸成立共同的審議會，共同審議新藥、醫材等相關案件，就是兩岸真正的醫藥合作。

備受關注的兩岸醫藥合作，儘管4年前的江陳會已達成協議，但遲遲未能實質推展，主要是卡在人事異動。不過，今年8月31日，由陸委會副主委吳美紅、衛福部次長許銘能與藥監局、衛計委重啟協商，已確認回歸協議以國際準則為據，推展兩岸新藥合作研發。

胡幼圃指出，兩岸醫藥衛生合作將循三角錐的架構，三角頂端為江陳會協議，新藥ICH、醫材以GHTF為準則，而另兩端為醫院及業界。其中在醫院端，已確認採「4+4」先行模式，選出兩岸各四家符合GCP的臨床試驗機構，包括台大、榮總、三總及長庚醫院，以及大陸北京協和、北大附設醫院、上海瑞金及中山醫院，承認其符合ICH（醫藥法規協和會議）的臨床試驗數據，相互整合、減少重複試驗。

目前8家醫院已簽訂MOU，透過臨床試驗相互承認，加上產業界的合作原本就比較積極，因此，就現況來看，三角錐已站穩了。

胡幼圃表示，今年底企業家紫金山峰會將移師台北，大陸由曾擔任衛生部副部長，現任中央保健委員會副主任（正部長級）黃潔夫率團，帶領藥監局（CFDA）最高負責單位人員來台；台灣則由前副總統蕭萬長、擔任醫療照護及生技醫療小組召集人詹啟賢領軍，有機會啟動進一步的兩岸醫藥合作。

另外，台灣在拓展南亞市場亦可望有佳音！像泰國雖有7千多萬人口，卻沒有自己的CDE（醫藥品查驗中心），新藥審議都委由當地學術單位進行。為此，我國和泰國最近有機會簽MOU，共同審議新藥。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)

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